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HLB바이오스텝은 비임상 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험규정) 독성시험 전문기업 '크로엔'을 인수했다고 25일 밝혔다.이번 인수를 통해 HLB바이오스텝은 기존 유효성 평가 서비스에 더해 일반독성, 면역독성, 유전독성, 국소독성 등 각종 GLP 독성시험을 수행할 수 있는 역량까지 확보, 의약품 개발에 필요한 통합적 비임상 서비스를 제공할 수 있게 됐다.크로엔은 지난 2009년 서울대학교에서 스핀오프한 기업으로, 식품의약품안전처와 환경부 등 정부부처의 20개 시험 항목에 대해 GLP 인증을 보유하고 있다
바이오
남대열 기자
2024.04.25 19:57
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의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 1715억원을 전환사채(CB)로 조달하기로 했다고 25일 밝혔다.이는 인수합병(M&A) 대상 기업 '볼파라 헬스 테크놀로지(Volpara Health Technologies, 이하 볼파라)'의 주식 100% 취득을 위한 자금 약 2600억원 일부를 마련하기 위한 결정이다.루닛은 공시를 통해 총 1715억원 규모의 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채(CB)를 발행한다고 알렸다. 발행 물량은 참여한 30여개 기관에 의해 모두 소화됐으며 전환가액은 주당 5만4872원이다. 사채 만기는 5
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.25 19:51
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한국화이자제약(대표 오동욱)은 2024년 세계예방접종주간(4월 24일~4월 30일)을 맞아 폐렴구균 질환의 위험성과 폐렴구균 백신 예방접종의 중요성을 알리는 '폐렴구균 예방 넘버원(111) 캠페인'을 진행했다고 25일 밝혔다. 세계에방접종주간은 세계보건기구(WHO)가 백신으로 예방 가능한 질환으로부터 더 많은 사람을 보호하고 전세계 국가와 협력해 예방 접종의 가치에 대한 인식을 제고하기 위해 지정한 기간이다. 매년 4월 마지막 주를 세계예방접종주간으로 정하고 있다.화이자는 세계예방접종주간을 기념해 폐렴구균 질환에 대한 관심과 인식을
제약
황재선 기자
2024.04.25 19:48
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리보핵산(RNA) 간섭 기술 기반 혁신신약 개발 기업 올릭스(대표 이동기)가 비대흉터치료제 'OLX101A(물질명 OLX10010)'의 미국 임상 2a상에 대한 임상결과보고서(CSR)를 수령했다고 25일 공시를 통해 밝혔다.회사에 따르면 톱라인(Topline) 결과와 유사한 수준의 흉터 재발 억제 효력이 확인됐다.올릭스는 2020년 말 미국 식품의약국(FDA)으로부터 OLX101A의 2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았으며, 작년 인체 내 개념 검증(Human PoC)이 확보된 톱라인 결과를 수령했다.이번에 올릭스가 발표한 임상결
바이오
남대열 기자
2024.04.25 18:13
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큐리오시스(대표 윤호영)는 미국의 생명과학 진단 기업인 레비티(Revvity)와 전략적 사업개발 파트너 관계를 구축하기 위한 2건의 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다.지난 18일 큐리오시스 본사에서 열린 협약식에는 큐리오시스ㆍ레비티 본사ㆍ레비티 코리아 3사가 참석해 차세대 실험실 자동화(Lab automation) 및 합성생물학 자동화 분야의 신제품 개발에 대한 기술 협력과 ODM 등에 대해 협의했다.레비티는 시가총액은 약 125억달러 규모로 미국 뉴욕증권거래소(NYSE)에 상장된 생명과학 및 진단 분야 글로벌 기업이다.
AI·의료기기
박성수 기자
2024.04.25 18:10
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연세대학교 K-NIBRT 사업단(Korean National Institute for Bioprocessing Research and Training∙한국형 바이오공정인력양성센터)과 모더나가 mRNA 공정 전문가를 양성하기 위해 협력한다.모더나는 지난 24일 연세대 K-NIBRT 사업단과 mRNA 교육 콘텐츠 및 프로그램 개발을 위한 협약을 체결하고 본격적인 교육과정 운영에 나선다고 25일 밝혔다.K-NIBRT와 모더나는 mRNA 기술 전반에 대한 교육과정 기획 및 운영을 협력한다. K-NIBRT는 향후 모더나로부터 mRNA 생물학
제약
황재선 기자
2024.04.25 17:58
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한국유나이티드제약(대표 강덕영)과 유엔에스바이오(대표 강원호)는 와이바이오로직스와 신규 항체약물접합체(ADC) 항암제 개발을 위한 양해각서를 체결했다고 25일 밝혔다.이번 협약을 통해 3사는 신규 항체약물접합체 항암제 개발에 대한 공동 연구를 수행하고 각사의 특화된 전문성을 결합해 혁신신약 개발에 대한 새로운 협력 모델을 제시할 예정이다.먼저 유나이티드제약은 이번 협력에서 ADC에 최적화된 독성 저분자 약물 개발을 담당한다. 개량신약 및 신제제 개선 품목 개발에 특화된 유나이티드제약은 매년 과감한 연구개발 비용을 투입해 다양한 원천
제약
남대열 기자
2024.04.25 17:18
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오름테라퓨틱(대표 이승주)이 코스닥 기술 특례 상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 25일 밝혔다.25일 업계에 따르면 오름테라퓨틱은 전문평가기관 2곳으로부터 A, BBB 등급을 획득해 기술성 평가 문턱을 넘었다.기술성 평가는 코스닥 기술특례상장을 위한 첫 관문으로, 상장을 준비하는 기업의 핵심 기술과 성장 잠재력을 심사하기 위해 마련된 제도다. 이를 통과하기 위해서는 한국거래소가 지정한 전문평가기관 2곳에서 각각 A 등급과 BBB 등급 이상을 받아야 한다.오름테라퓨틱관계자는 히트뉴스와 통화에서 "상반기 중 코스닥 상장예비심사를 청
바이오
남대열 기자
2024.04.25 14:48
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피플바이오(대표 강성민)는 DKSH태국과 손잡고 알츠하이머병 혈액검사 알츠온의 수출용 제품인 '알츠온 플러스(AlzOn+)를 태국 시장에 공급한다고 25일 밝혔다.DKSH 그룹은 1865년 설립된 스위스 기업으로 전 세계 37개국, 870곳 이상의 사업장을 보유하고 있으며, 2022년 말 기준 매출이 약 16조원에 달하는 글로벌 기업이다. DKSH 태국은 직원 1만명 이상, 연매출 약 5조원(2023년 기준)을 기록한 태국 최대 규모의 헬스케어 회사다.회사에 따르면 태국 치매 환자가 빠른 속도로 증가하고 있어 뇌 건강 및 인지 기능
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.25 14:39
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미국 보스턴에 기반을 둔 신약 개발 기업 제노스코(대표 고종성)가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 'AA, AA' 등급을 획득했다고 25일 밝혔다.오스코텍의 미국 자회사 제노스코는 한국거래소가 지정한 두 곳의 평가기관인 나이스평가정보와 한국생명공학연구원으로부터 각각 AA 등급을 받았다. 이번 기술성 평가 결과를 기반으로 올해 3분기 내 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 제출할 계획이다. 상장 주관사는 미래에셋증권이다.제노스코는 2008년 미국 보스턴에 연구개발(R&D) 센터를 설립하고, 독자적인 신약 개발 플랫폼인 'G
바이오
남대열 기자
2024.04.25 14:35
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셀트리온이 오픈이노베이션(개방형 혁신) 전략을 통해 지원하고 있는 혁신 바이오·의료 스타트업 기업들이 바이오 생태계 거점 공간에 자리를 잡았다.셀트리온은 서울 동대문구에서 열린 '서울바이오허브 글로벌센터' 개관식에 참석했다고 25일 밝혔다. 이번에 개관한 서울바이오허브 글로벌센터에는 셀트리온이 지원하는 메디맵바이오, S&K테라퓨틱스, 엔테로바이옴 등 3개사도 입주했다.메디맵바이오는 항체 신약개발 플랫폼, S&K테라퓨틱스는 자가면역질환 및 염증성질환, 엔테로바이옴은 마이크로바이옴을 활용한 의약품 개발 등에 각각 주력하고 있는 기업이다
바이오
남대열 기자
2024.04.25 13:12
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메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(대표 한선호ㆍ문형진)은 최근 서울에서 호주ㆍ캐나다 핵심 오피니언 리더들(Key Opinion LeaderㆍKOL)을 대상으로 'H.E.L.F Train-The-Trainer 2024'를 마무리했다고 25일 밝혔다.H.E.L.F(Hugel Expert Leader’s Forum)는 2013년부터 개최된 휴젤의 대표적인 글로벌 학술 프로그램으로, 전 세계 미용ㆍ성형 분야 의료 전문가와 관계자를 대상으로 최신 학술 지견 및 시술 테크닉 등을 공유하는 교류의 장이다. 휴젤은 의료진과의 협력 도모 및 전문성을
바이오
현정인 기자
2024.04.25 13:05
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HLB는 간암치료제 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용 글로벌 임상 3상에 참여한 환자의 최종 생존기간을 추적 분석한 결과를 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표한다고 25일 밝혔다. ASCO는 세계 최대 암학회로 오는 5월 31일부터 6월 4일까지(현지 시각) 미국 시카고에서 개최된다.지난 23일 먼저 공개된 발표 예정 목록에는 'CARES-310에 대한 최종 전체생존기간 분석 결과'가 포함돼 있다. CARES-310은 HLB의 글로벌 3상 결과를 말하며 최종 분석 결과 데이터는 오는 5월 23일 연구 초록 전문이 공개되면 확인할 수
바이오
남대열 기자
2024.04.25 13:00
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T세포 기반 면역치료 글로벌 선도 기업인 네오이뮨텍(대표 오윤석)이 오는 5월 31일부터 6월 4일(현지 시각)까지 미국 시카고에서 개최되는 2024 미국 임상종양학회(American Society of Clinical Oncology·ASCO)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)의 병용 임상 및 비임상 시험 결과에 대해서 3건의 포스터를 공개할 예정이라고 25일 밝혔다.네오이뮨텍은 미국 머크(MSD)와 후속 논의를 통해 NIT-110 임상시험의 췌장암과 MSS 대장암 환자군에 각각 24명과 25명의 환자를 추가
바이오
남대열 기자
2024.04.25 11:09
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LG화학이 전량 수입에 의존하고 있는 영아용 혼합백신 개발에 속도를 내기 위해 유바이오로직스와 손을 잡는다.LG화학은 6가 혼합백신 'LR20062'의 핵심 항원인 '정제 백일해(acellular Pertussis, aP)' 원액 생산을 유바이오로직스에 위탁하는 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.LR20062는 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염, B형간염 등 6개 감염질환을 예방하는 백신으로 국내에서 보편적으로 사용되는 5가(디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염) 백신 대비 접종 횟수를 2회 줄일 수 있다
바이오
남대열 기자
2024.04.25 11:07
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의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 오는 5월 31일부터 6월 4일까지(현지 시각) 미국 시카고에서 열리는 2024 미국 임상종양학회(2024 American Society of Clinical Oncology, 이하 ASCO 2024)에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 연구 성과 7편을 발표한다고 25일 밝혔다.회사에 따르면 이번 학회에서 △AI를 활용한 HER2 초저발현(Ultra-Low) 유방암 환자군 확인 △병리 이미지 및 CT 영상 데이터 분석을 바탕으로 한 비소세포폐암 환자의 면역관문억제제(
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.25 08:55
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인게니움 테라퓨틱스(대표 고진옥)는 NK세포치료제로 개발중인 신약후보물질이 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품으로 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 25일 밝혔다. 고진옥 대표는 "최근 FDA에서 인게니움의 급성 골수성 백혈병 신약후보물질인 'IGNK001(젠글루셀)'이 희귀의약품으로 지정받아 기쁘다. IGNK001은 동종 말초혈액유래 NK세포치료제인데, 그동안 연구자 주도 임상으로 진행된 젠글루셀은 현재 국내 상업화를 위한 임상 2상 IND를 식약처에서 승인받아 임상 개시 준비 중"이라고 했
바이오
남대열 기자
2024.04.25 08:50
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작년 주요 임상시험수탁기관(CRO)이 실적 부진이라는 성적표를 받아들인 가운데, 일각에서는 올해도 쉽지 않을 것이라는 전망을 내놓았다. 이유로는 바이오텍 한파의 지속, 의사와 정부 갈등으로 인한 신규 의사 계약 어려움 등이 꼽혔다.지난해 국내 CRO 기업 13곳의 매출액 합계는 3285억원으로 2022년 4304억원 대비 24% 감소했다. 그러나 영업이익의 감소는 28억원에서 497억원 손실로 1882% 감소했다. 13곳 중 2곳(씨엔알리서치, 글로벌의약연구센터)만 영업이익이 증가했으며, 11곳은 영업이익이 모두 줄었다. 특히 △H
바이오
현정인 기자
2024.04.25 06:06
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국내에서 허가를 받은 지 25년, 물질특허가 만료된 지는 10년이 넘어 제네릭들이 즐비하게 출시되었음에도 불구하고 처방 리딩그룹에서 빠지지 않는 약제가 있다. 바로 비아트리스의 이상지질혈증 치료제 '리피토(성분 아토르바스타틴)'다.지난 25년 동안 다양한 임상연구를 통한 전세계 3억3000 환자-년수(patient-years)의 임상경험, 그리고 국내 처방 경험으로 입증한 효과와 안전성 등이 지금의 리피토를 만들었으며, 앞으로 30~40년이 지나도 이상지질혈증 치료에 대한 기여와 노력을 이어가겠다는 것이 비아트리스의 목표다. 비아트
제약
방혜림 기자
2024.04.25 06:04
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의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 볼파라 헬스 테크놀로지(Volpara Health Technologies·이하 볼파라)에 대한 인수를 앞두고 있는 가운데, 5월 중 인수를 마무리해 의료 AI 분야에서 초격차 경쟁력 확보에 나설 방침이다.24일 업계에 따르면 지난 12일 열린 볼파라 주주총회서 루닛(대표 서범석)에 의한 피인수 안건이 찬성 96.92%로 통과됐다. 5월 중 기존 볼파라 주주들에게 주당 1.15 호주달러(AUD)의 인수 대금을 지급하면 인수 절차는 마무리된다.앞서 루닛은 지난해 12월 미국 내 2000곳 이상 의료기관
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.25 06:03