-
여러분은 한 주를 무엇으로 마무리하시나요? 치킨에 맥주 한 잔을 하시는 분도, 오랜만에 친구와 약속을 잡으신 분도 있겠군요. 그런데 더 중요한 걸 빼먹으시면 안 됩니다. 주간뉴스 브리핑을 보고 나서 치킨을 드시든 외출을 하시든 하시기 바랍니다. 농담 아니고 진짜로요.이번 주에는 뇌와 컴퓨터를 연결하는 기술을 개발 중인 '지브레인'을 만나고 왔습니다. 또 소똥구리를 보며 김용주 레고켐바이오사이언스 대표를 떠올렸다는 조광연 대표기자의 천진한 소회도 일독을 권해드리고 싶군요.작년에만 300억원을 벌어들였다는 동아제약의 '주블
바이오
박성수 기자
2024.02.24 06:04
-
'올로파타딘염산염' 등 2025년도 급여적정성 재평가 대상 8개 성분이 확정됐다. 결과를 예단할 수 없지만 재평가 대상 성분으로 봤을 때, SK케미칼과 동아에스티, 대원제약, HK이노엔 등이 영향을 많이 받을 것으로 전망된다.22일 열린 보건복지부 건강보험정책심의위원회에 따르면 2025년 급여적정성 재평가 대상 성분은 △올로파타딘염산염(olopatadine hydrochloride) △위령선, 괄루근, 하고초(추출물) △베포타스틴(bepotastine) △구형 흡착탄(spherical adsorptive carbon) △애엽추출물(
복지부
이현주 기자
2024.02.23 06:05
-
오는 2025년 급여적정성 재평가 성분으로 '올로파타딘염산염' 등 8개 성분이 결정됐다. 천연물 신약인 스티렌과 조인스 등이 포함됐으며 청구금액을 따지면 총 3500억원 규모다. 보건복지부는 22일 2024년 제4차 건강보험정책심의위원회를 개최하고 내년 약제급여 적정성 재평가 대상을 선정했다. 앞서 히트뉴스가 보도한 바와 같이 총 8개 성분이 이날 급여적정성 재평가 대상으로 확정됐다. 관련기사: 2025년 급여적정성 재평가 대상 성분으로 '스티렌' 등 예상이번 재평가 대상 약제는 연간 청구액 약 200억원 이상, 외국 1개국 이하
복지부
이현주 기자
2024.02.22 18:00
-
'니세르골린 제제'를 영업하는 제약사가 하나둘 나오고 있다. 급여화 이야기가 나오지 않은 상황에서 4월 출시설을 시작으로, 현재 선별급여 이슈로 소송 중인 콜린알포세레이트를 완벽하게 대체하지 못하는 상황에서 경도인지장애 등 새 적응증도 받을 것이라는 이야기가 돌고 있다. 다만 업계에서는 니세르골린이 완벽하게 콜린알포세레이트를 대체할 수 있겠느냐는 의구심도 나온다.13일 제약업계에 따르면 최근 일부 제약사가 자사의 니세르골린 성분 제제 출시 일정을 알리면서 영업을 위한 준비에 들어간 것으로 확인됐다. 국내 중소 제약사인 A사의 경우
제약
이우진 기자
2024.02.14 06:02
-
오는 2025년 급여적정성 재평가 성분이 논의되고 있는 가운데, 여기에 '스티렌정'이 포함될 것이라는 이야기가 나오고 있다.1일 관련업계에 따르면 이날 개최된 건강보험심사평가원의 약제급여평가위원회에서는 '2025년도 급여적정성 재평가' 대상 성분에 대한 논의가 있었다. 약평위에서 심의된 성분은 이달 건강보험정책심의위원회에서 확정될 예정으로, 그 전까지는 보안을 유지하고 있다.그러나 업계에서는 재평가 대상 성분에 대한 후보 목록이 있는 것으로 알려졌다. 급여적정성 재평가 대상 선정기준이 ①건강보험 청구현황(성분 기준 연간 총 청구액의
복지부
이현주 기자
2024.02.02 06:06
-
17일 드디어 수도권에 첫눈이 내렸습니다. 펑펑 내리는 눈을 보니, 어느새 2023년도 막바지를 향해 가고 있다는 생각이 듭니다. 송년회가 하나둘씩 잡히기 시작하고, 2024년 판 달력도 보이기 시작합니다.일요일을 기점으로 최저 기온이 영하 10도 이하로 내려간다고 합니다. 주말 동안 옷장에 넣어놨던 겨울옷을 꺼내셔서, 다음 주 따뜻한 한 주가 될 수 있도록 준비하시는 게 좋겠습니다.독자분들의 추위를 녹여줄 따끈따끈한 주간 뉴스 브리핑 시작하겠습니다. 보령(옛 보령제약)이 올해 매출 목표로 지정했던 8100억원 선을 깰
제약
황재선 기자
2023.11.18 06:01
-
최근 '빌베리' 급여 삭제 문제를 해결하며 일말의 희망을 가졌던 제약업계가 '실리마린' 급여재평가 취소소송에서는 결국 고배를 들었다. 오는 20일부터 시작될 이른바 약제환수법을 두고 가장 마지막에 진행됐던 소송인 만큼 지금까지 높았던 보건당국과의 '소송의 벽'만 한 번 더 확인하게 됐다.서울행정법원 제12부는 16일 오후 삼일제약 등 총 6개 제약사(삼일제약, 서흥, 영일제약, 한국파마, 한국휴텍스제약, 한올바이오파마)가 보건복지부를 상대로 제기한 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 일부개정 고시 취소' 소송에서 정부의 손을 들어
제약
이우진 기자
2023.11.17 06:04
-
급여적정성 재평가 약제들의 1차 심의 결과가 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에 상정될 전망이다. 2300억원 규모의 히알루론산 점안제 심의 결과가 관심사인 가운데, 급여기준 축소와 사용일수 제한 등의 결과가 예상되고 있다.3일 관련업계에 따르면 오는 7일 개최되는 약평위 회의에 급여적정성 재평가 약제 결과가 상정된다. 해당 성분은 △레바미피드 △리마프로스트알파덱스 △록소프로펜나트륨 △레보설피리드 △에피나스틴염산염 △히알루론산 점안제 등이다.올해 재평가 대상 성분 중 최대 관심사는 '히알루론산 점안제'로 290개 제품이 2315억
제약
이현주 기자
2023.09.04 06:07
-
급여적정성 재평가 대상이 '선별등재제도' 시행 후인 2007년 이후 등재된 의약품으로 확대될지 관심을 모은다.선별등재제도(Positive List System)는 판매허가를 받은 의약품 중 임상적·경제적으로 가치가 높은 의약품을 선별해 '건강보험 급여대상'으로 적용하는 제도로, 2006년 12월 도입됐다. 이미 임상적 유용성과 비용 효과성 평가를 거쳐 급여등재된 만큼 제약업계에서는 달가워하지 않을 것으로 전망된다.실제 시범사업 대상이었던 콜린알포세레이트 제제부터 지난달 공개된 티옥트산 등 2024년 급여적정성 재평가 대상 7개 성분
심평원공단
이현주 기자
2023.06.10 06:03
-
약제 급여적정성 재평가 합리화를 위한 방안으로 재평가 대상 선정 기준 중 청구액 기준을 낮추고 식약처에서 진행하는 임상재평가 약제를 포함시키는 방안이 제시됐다. 이는 2007~2013년 등재된 성분을 중심으로한 제2기 급여적정성 재평가 방안이다.☞관련기사 : "선별등재 이후 등재된 약, 급여적정성 재평가해야"건강보험심사평가원이 진행한 '약제 급여적정성 재평가 합리화 방안 연구'에서 한국보건사회연구원 박실비아 연구위원 등 연구진은 이 같은 방안을 제안했다. 심평원은 연구결과를 바탕으로 하반기 설명회를 진행할 예정이다. 연구진은 급여적
심평원공단
이현주 기자
2023.06.09 10:34
-
세계 제약바이오 기업들의 교류의 장 '바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Conventionㆍ이하 바이오 USA)'이 일주일 앞으로 다가왔습니다. 행사에 참여하는 각 기업 담당자들과 언론 관계자들은 주말부터 본격적인 출국에 나설 것으로 보입니다.바이오 USA는 미국 내 바이오 클러스터가 있는 주요 도시에서 매년 개최되는 행사로, 세계 바이오제약업계가 모여 파트너십을 논의하는 교류의 장으로 알려져 있습니다.올해 행사는 6월 5일부터 8일까지(현지 시각) 미국 보스턴에서 '스탠드업 포 사이언스(Stand up fo
제약
황재선 기자
2023.06.03 06:00
-
내년 급여적정성 재평가 대상 성분은 7개로 정해졌다. 청구금액 규모로 보면 4065억원이다.보건복지부 건강보험정책심의위원회는 30일 회의를 통해 '2024년 급여적정성 재평가 대상 약제'를 결정했다.대상 약제는 △부광약품 덱시드정이 대표 품목인 '티옥트산(709억원)' △삼아제약 씨투스정을 포함한 '프란루카스트수화물(320억원)' △JW중외제약 가나칸정이 있는 '이토프리드염산염(240억원)' △HK이노엔의 안플레이드가 대표적인 '사르포그렐레이트염산염(1109억원)' △현대약품 레보투스정이 있는 '레보드로프로피진(326억원)' △대웅
복지부
이현주 기자
2023.05.30 12:02
-
우주헬스케어 사업 진출에 주주들은 노심초사, 그럼에도 불구하고 보령은 우주와 주주 두 마리 토끼를 잡겠다는 심산입니다.보령은 작년 CIS(Care in Space)사업을 본격 추진하며 액시옴(AXIOM)에 649억원에 달하는 전략적 투자에 나선 바 있습니다. 이 과정에서 주주와 소통이 부족했음을 시인한 김정균 보령 대표는 21일 59기 보령 주주총회에서 CIS 사업과 제약사업의 연결고리, 오리지널 의약품 인수(LBA)전략의 유효함을 지속적으로 강조했습니다.그렇지만 주주들의 우려도 지속됐다고 합니다. 소위 '약 밥' 50여 년을 먹어
제약
김홍진 기자
2023.03.25 06:02
-
레바미피드 등 6개 성분에 대한 급여적정성 재평가 자료제출이 오늘(22일)까지다. 다만, 작년의 경우 자료제출 기한을 2주 연장했었던 만큼 올해도 연장 가능성이이 제기된다. 21일 관련업계에 따르면 건강보험심사평가원은 지난달 건강보험 약제 급여적정성 재평가 자료를 3월 22일까지 제출하라고 요청했다.△소화성궤양용제인 레바미피드, △순환계용약 리마프로스트알파덱스 △해열진통소염제 록소프로펜나트륨 △소화기관용약 레보설피리드 △알레르기용약 에피나스틴 염산염 △히알루론산 점아제 등 6개 성분에 대한 임상적 유용성과 비용 효과성, 사회적 요구
심평원공단
이현주 기자
2023.03.22 05:45
-
세상은 확실히 요지경 속이 맞는 듯하다. 지금껏 의약품을 둘러싼 걱정은 건강보험 재정 건전성을 유지하며 킴리아나 졸겐스마와 같은 초고가 혁신의약품을 건강보험에 등재시켜 급여할 수 있는지와 같은 유형들이었다. 다시 말해, 혁신 의약품들의 환자접근성 강화와 건강보험 재정건전성 간 균형점 모색에 관한 고민들이 주류였다. 이런 점 비춰보면, 감기약 수급안정화를 위한 조제용 아세트아미노펜 650mg 보험 상한금액 인상은 마치 매일 등교 잘하던 모범생이 사고를 친 것처럼 낯선 장면이다. 정당 51원에서 70원으로, 여기에 1년 가산으로 최고
조광연칼럼
조광연 기자
2023.02.06 06:01
-
2023년 급여적정성 재평가는 당초 예정된 8개 성분이 아닌 6개 성분에 대해서만 진행하게 됐다. 뇌기능개선제 '아세틸엘카르니틴'과 '옥시라세탐'이 제외되기 때문이다. 식품의약품안전처는 16일 옥시라세탐 임상시험 재평가 결과 '혈관성 인지 장애 증상 개선'에 대한 효과성을 입증하지 못했다며 옥시라세탐 제제에 대해 처방·조제를 중지하고 대체의약품 사용을 권고한다고 밝혔다. 신경승 식약처 의약품안전평가과장은 "업체가 제출한 임상시험 결과에 대해 식약처 검토와 중앙약사심의위원회 자문을 거쳐 종합·평가한 결과"라며 "대상 제제들은 안전성에
심평원공단
이현주 기자
2023.01.17 06:03
-
콜린알포세레이트(이하 '콜린') 선별급여에 관한 1심 판결문을 앞에 놓고, 4년만에 돌아온 축구의 시즌을 맞아 글을 이어 나가기 좋은 아주 유명한 문구가 떠올랐다."폼은 일시적이지만, 클래스는 영원하다(Form is temporary, Class is permanent)."영국 축구클럽 리버풀의 전성기를 이끈 전설적인 명장, 빌 샹클리가 남긴 말이다. 선수든 팀이든, 일시적으로 기량이 하락할 수는 있지만 원래의 본질적인 클래스는 언제든 다시 살아난다는 뜻이다. 그리고 이 말은, 왠지 이번 콜린 선별급여에 관한 소송의 흐름을 보며 이
클럽 100
장덕규 Specialist
2022.12.13 12:04
-
급여적정성 재평가와 급여삭제 대상이었던 '실리마린'을 두고 제약업계는 실리를 거둘 수 있을까. 두 갈래로 나뉜 소송이 본격화됐다. 앞서 소송을 진행중인 부광약품 측과 더불어 국내 6개 제약사의 급여삭제 취소 소송도 시작된 것이다. 서울행정법원 제12부는 24일 오후 삼일제약, 서흥, 영일제약, 한국파마, 한국휴텍스, 한올바이오파마 등 6개 제약사가 보건복지부를 상대로 제기한 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 일부개정 고시 취소' 소송의 첫 변론기일을 열었다.이 소송은 지난해 급여 재평가를 통과하지 못한 생약성분 제제 중 실리마린
제약
이우진 기자
2022.11.25 06:14
-
급여적정성 재평가에서 알마게이트 등 6개 성분이 모두 생존했다. 성분에 따라 급여기준 축소와 조건부 평가 유예 등의 조건이 있지만 급여지위를 유지하게 된 것이다. 지출구조 합리화, 건보재정 건전성 명분으로 시행된 급여적정성 재평가에서 사실상 모든 성분이 생존하면서 실익은 크지 않았던 것으로 보인다.더욱이 정부는 내년 5500억원에 달하는 7개 성분(아세틸엘카르니틴 581억원 제외) 급여적정성 재평가를 앞두고 있어, 제도 수용성 제고라는 숙제를 안게 됐다. 2022년, 청구액 2272억원 6개 성분 재평가 건강보험심사평가원은 올해 2
심평원공단
이현주 기자
2022.10.07 06:13
-
한미약품(대표 우종수, 권세창)이 개발한 신약 '롤론티스'의 FDA 신약 허가와 자사 고매출 품목의 글로벌 학술지 등재 등 실적 호재로 작용할 전망이다. 특히 롤론티스는 당일투여 적응증 확대를 위한 임상시험에도 속도를 내고 있으며, 증권가에서는 롤론티스가 한미약품에서 가질 가치를 3910억원으로 추정했다. 지난 9일 한미약품이 미국 스펙트럼 사에 기술 이전한 '롤론티스'가 '롤베돈'이라는 제품명으로 FDA 품목허가를 받았으며, 작년 12월 포지오티닙도 품목허가신청(NDA)에 돌입했다. 양 사간 파트너십을 강화하기 위해 투자금 확대,
제약
황재선 기자
2022.09.12 06:22