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작년 1500억원 고지를 넘은 골다공증 치료제 '프롤리아(성분 데노수맙)'가 급여범위 확대로 또 한번 성장발판을 마련했다. 23일 관련업계에 따르면 보건복지부는 노년기 건강지원을 위해 '골다공증 치료제' 급여범위를 확대할 방침이다. 골다공증 치료 후 급여 인정 기간을 추가로 1년을 늘려 골절 예방효과를 높이겠다는 계획이다. 정부에서 추산한 50세 이상 골다공증 골절환자는 2022년 기준 43만4470명이다. 현행 기준에 따르면 골다공증 치료제 투여해서 -2.5 이하(골밀도 측정치(T-score 값))일 경우 1년간 급여 가 인정된다
제약
이현주 기자
2024.04.24 06:05
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주사업으로 비임상 CRO를 영위하는 코아스템켐온이 회사가 개발 중인 루게릭병 치료제 '뉴로나타-알(Neuronata-R)'에 대한 자신감을 드러냈다.18일 서울 영등포 소재 한국거래소에서 진행된 코아스템켐온 IR에서는 Neuronata-R을 비롯한 줄기세포 치료제 등 회사의 신약개발 사업에 대한 설명이 이뤄졌다.코아스템켐온은 줄기세포 치료제 개발 기업 코아스템과 비임상 CRO 켐온이 합병돼 만들어진 회사다. 회사의 주매출은 CRO에서 나오고 있으며 이를 통해 얻은 매출을 바탕으로 줄기세포 치료제 개발에 몰두하는 형태다.이들의 연구분
바이오
현정인 기자
2024.04.22 11:59
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지난주(4월22일~26일) 총 18개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 7개 품목, 일반의약품은 11개 품목이었다. 이들은 건선성 관절염, 건선, 제2형당뇨병, 급성 심부전 및 저심박출량 증후군 등 다양한 적응증으로 허가됐다.한 주간 암젠이 개발한 경구용 건선치료제 ‘오테즐라(성분 아프레밀라스트)’의 제네릭 의약품 5품목이 허가됐다. 회사는 2017년 11월 오테즐라의 국내 허가를 받았지만, 이후 출시하지 못한 채 2022년 6월 자진 취하한 바 있다.이번에 허가된 제네릭 의약품은 지난 17일 △종근당 '
바이오
황재선 기자
2024.04.22 06:01
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한국MSD의 면역항암제 '키트루다(성분 펨브롤리주맙)'가 또 다시 암질환심의위원회 벽에 부딪혔다. 자국내막암 등 15개 적응증에 대한 급여기준 확대를 시도 중인데, 재정분담(안)을 추가로 제출할 경우 재논의하는 것으로 결정됐다.건강보험심사평가원은 17일 2024년 제3차 암질환심의위원회의 심의 결과를 공개했다. 이번 암질심에서는 요양급여 결정을 신청 한국얀센의 '리브리반트(성분 아미반타맙)'와 한독 '민쥬비주(타파시타맙)'의 급여기준을 심의했으나 두 약제 모두 미설정됐다.급여기준 확대에 도전하는 약제들은 희비가 엇갈렸다. 4번째 도
심평원공단
방혜림 기자
2024.04.18 06:01
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지난해 얀센바이오텍(Janssen Biotech)과 대규모 기술이전(L/O) 계약을 체결한 리가켐바이오사이언스(옛 레고켐바이오사이언스ㆍ이하 리가켐바이오)의 글로벌 기술이전 전략과 노하우를 공유하는 자리가 마련됐다.박세진 리가켐바이오 사장은 16일 데일리파트너스가 주최한 '제3회 데일리 패밀리 데이'에서 회사의 항체약물접합체(ADC) 분야 글로벌 기술이전 사례를 소개했다. 박 사장은 "매년 미국 샌디에이고에서 열리는 월드 ADC 서밋(World ADC Summit)에서 5회 연속 수상했다"며 "글로벌 제약사인 얀센바이오텍, 암젠, 다
바이오
남대열 기자
2024.04.17 06:04
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한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 다음달 9일부터 10일까지 서울 코엑스에서 '제약바이오 글로벌 오픈이노베이션 데이'를 개최한다. 16일 진흥원 측에 따르면 이번 행사는 'BIO KOREA 2024(5/8~10)'와 연계됐으며, 국내 제약바이오 산업의 경쟁력 강화 및 글로벌 진출 확대를 위해 진행된다. 행사는 △콘퍼런스 △세미나 △파트너링 등 다양한 프로그램으로 구성됐다.9일 오전에 진행되는 콘퍼런스는 파트1과 파트2로 나눠진다. 파트1에서는 △베이진 △GSK △론자 등 글로벌 제약사의 사업개발 전략과 오픈이노베이션 협력 사례를 공
연관산업
방혜림 기자
2024.04.16 15:25
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올해 글로벌 제약바이오 분야에서 떠오르는 핵심 키워드는 '미국의 중국 바이오 위탁개발생산(CDMO) 제재', '미국 정부 IRA 약가 인하 & 피하주사(SC) 제형', '면역항암제+항체약물접합체(ADC) 병용요법'이 될 것으로 전망된다.엄민용 현대차증권 리서치센터 기업분석팀 책임연구원은 26일 산업교육연구소가 개최한 '미래 제약바이오 개발을 위한 시장분석과혁신기술 세미나'에서 '제약바이오 주식시장의 현재 동향과 향후 전략'을 주제로 발표했다. 이날 세미나에서 엄민용 연구원은 증권사가 주목하는 2023~2024년 글로벌 제약바이오 키
바이오
황재선 기자
2024.03.27 06:03
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엑솔런스(Exollence)는 내달 5일부터 10일까지 미국 샌디에고에서 열리는 미국 암연구학회(AACR 2024)에서 자사가 개발하고 있는 KRAS 유전자 변이 고형암에 대한 RNAi 치료제 ‘EB-TM1’의 전임상 연구결과를 발표한다고 11일 밝혔다.회사에 따르면 KRAS 유전자 변이는 전체 암의 20-25%에서 발견될 정도로 중요한 유전자 변이이며 주로 대장암, 췌장암, 비소세포폐암에서 많이 발견된다. 수많은 표적항암제가 개발, 승인 받아 임상에서 사용되고 있지만 아직까지도 KRAS 유전자 변이를 타겟으로 하는 표적항암제에 대
바이오
이현주 기자
2024.03.11 13:18
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히트뉴스는 2023년에 이어 2024년에도 한국제약바이오협회 전문언론 출입기자단과 공동으로 주요 제약기업 CEO 인터뷰를 진행한다. 2023년 구상이 어떻게 실현됐는지 점검하고 새로운 2024년을 계획하는 'Year to Year' 인터뷰 형태로 꾸몄다. 연구개발 총괄을 맡고 있는 동아에스티 박재홍 사장을 최근 회사 본사에서 만났다. 박재홍 사장은 지난해와 더불어 바이오로의 체질개선과 라이선스 아웃에 방점을 뒀다. 복습 2023 박재홍 사장 인터뷰 요약① 항암(종양)과 면역계 질환 쪽으로 포커스를 두고 있어요. 이 분야는 노화라는
제약
이우진 기자
2024.03.11 06:07
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카카오헬스케어(대표 황희)는 26일 판교 카카오헬스케어 본사에 '국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2024)'을 공동 개최하는 식품의약품안전처, 미국 식품의약국(FDA) 관계자와 전 세계 각국 의료제품 규제당국 담당자, 글로벌 기업가 등 50여명이 방문했다고 밝혔다.사미르 푸자리(Sameer Pujari) 세계보건기구(WHO) 인공지능(AI) 리드, 데이빗 리즈(David Reese) 암젠 최고기술책임자 겸 부사장, FDA 등 세계 규제당국 관계자와 글로벌 의료 AI 기업가들은 이날 카카오헬스케어에서 빅데이터 및 AI
AI·의료기기
남대열 기자
2024.02.26 17:46
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한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 오동욱)는 지난 20일 이사회에서 사노피-아벤티스 코리아 배경은 대표이사가 제15대 회장으로 선임됐다고 밝혔다.배경은 신임 회장은 서울대학교 약학대학을 졸업했으며, 알토대학교 경영대학원에서 Global management 석사를 취득한 바 있다. 2013년 9월 KRPIA 이사진으로 선출됐으며, 2015년 2월부터는 부회장단의 일원으로서 제약 산업에서의 풍부한 경험과 보건의료 제도·정책에 대한 통찰력을 바탕으로 KRPIA의 발전에 지속적으로 기여해왔다.특히, 배 회장은 1994년부터 30
제약
이현주 기자
2024.02.23 09:33
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더컴퍼니즈-히트뉴스 공동기획 책신사 내 인생을 아우른 '책', '신약 개발', '사랑' 이야기2024년에도 일과 사랑에 대한 이야기는 계속됩니다. 인류 생명 연장의 꿈과 삶의 질 개선에 인생을 건 신약 개발 연구자들의 목소리를 담아보려 합니다. 신약 개발을 잘 하고 싶어 만든 조직, 그 조직의 꿈을 더 크게 키워가기 위해 매순간 고군분투하는 사람들의 스토리, C레벨들의 숨소리입니다.기업 커뮤니케이션 전문가 문경미 더컴퍼니즈 대표가 대담을 진행하고, 바이오 담당 남대열 기자가 기록합니다. 이 기획은 신약 개발을 향한 모든 관계자들의
바이오
남대열 기자
2024.02.13 12:00
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한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 정책 총괄 담당자와 윤리경영, 대관 본부장을 잇따라 영입하면서 체계적인 조직을 갖추게 됐다. 동시에 새로운 이사장단도 출범했다.12일 KRPIA에 따르면 협회는 약 1년간 공석이었던 정책 총괄 담당자로 최인화 전 한국로슈 전무를 영입했다. 또 정책위원회(HC Policy) 부분에 류대현 본부장, 윤리경영(EBP & Compliance) 부분에 조우형 본부장도 합류했다.최인화 고문은 이화여대 약대 출신으로 보령제약, 태준제약을 거쳐 로슈에 입사해 마켓엑세스(MA), 인허가(RA) 등 20년 경력을
제약
이현주 기자
2024.02.13 06:02
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이달 오리온그룹이 국내 1세대 신약 개발 바이오 벤처인 레고켐바이오사이언스(이하 레고켐바이오)를 인수한다는 소식은 인수합병(M&A)이 드문 우리나라 바이오 산업 생태계에 모처럼 내린 단비였다. 이번 이종산업 간 딜이 국내 바이오 산업 생태계에 긍정적인 영향력을 미쳐 향후 굵직한 M&A 활성화에 있어 첫 단초가 되길 바란다.레고켐바이오는 뛰어난 항체약물접합체(ADC) 플랫폼을 보유한 기업으로 평가받으며, 그동안 13건의 기술수출(L/O) 및 옵션 계약을 체결했다. 이중 ADC 분야에서만 총 10건의 기술이전 계약을 맺어 경쟁력을 입증
기자수첩
남대열 기자
2024.01.31 06:03
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창업 9년차에 괄목할 만한 성장을 이룬 헬스케어 전문 PR(홍보)회사인 'PR봄'이 신규 사옥 '더봄빌딩'에서 새출발을 시작했다. PR봄은 헬스케어 PR 경험과 노하우, 인사이트를 토대로 기획부터 실행, 평가까지 종합적으로 관리하는 PR 전문기업이다. 현재 30명의 임직원이 근무 중이다.회사는 현재까지 유한양행, 길리어드, 갈더마, 릴리, 사노피, 암젠, 한국오가논, 브리스톨마이어스스퀴브(BMS), 미국 머크(MSD), 오노약품공업 등 국내외 주요 헬스케어 기업의 홍보부터 다양한 질환 학회까지 담당해 온 경험을 가지고 있다.회사 측
연관산업
황재선 기자
2024.01.26 06:01
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한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 12일 AI신약융합연구원(Convergence AI Institute for Drug DiscoveryㆍCAIID)을 설립했다고 16일 밝혔다.제약바이오협회는 제약바이오 초격차 기술 확보 선도자(first mover) 역할을 할 융합연구기관이 필요하다는 인식과 산업계 요구를 바탕으로 기존 'AI신약개발지원센터'를 확대ㆍ개편, AI신약융합연구원(이하 연구원)으로 격상시켰다고 설명했다.연구원은 인공지능(AI) 신약 융합연구 촉진을 통한 제약바이오산업의 혁신 생태계 조성과 글로벌 경쟁력 제고를 목적
제약
현정인 기자
2024.01.16 12:05
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며칠간 수 차례 고열이 오르내린 아이의 피부는 우둘투둘해진다. 열꽃인줄만 알았는데, 유전자 이상이라고 한다. 알고 보니 우리 나라에 몇 명인지 파악조차 안되는 병이라고 한다. 마땅한 치료제가 없어 의료진도 애를 먹는다. 가상으로 꾸민 이야기이지만, 현실에서 이 병의 보호자들은 거의 동일한 모습으로 오늘도 불안에 떤다. '유전성재발열증후군'이라는 희귀한 병인데, 국내에는 아직 치료제도 마땅치 않고, 희귀약센터를 통해 '직구'를 해야만 약을 받을 수 있다. 는 연세대 세브란스병원 어린이병원 소아청소년과 안종균 교수와 해
기획
이우진 기자
2024.01.16 06:05
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색 다른 공장 그 자체가 경쟁력이다 생산 능력은 제약바이오 기업의 강력한 힘이다. 양적 능력은 물론 질적으로 차별화된 공장은 경쟁력의 원천이다. 완제의약품이 발전한 우리나라는 다양한 역량을 보유한 생산시설이 적지 않다. 색 다른 생산시설을 찾아가 본다.① 호르몬제 희귀템 지엘파마 안양공장② 유일무이 카바페넴 독립시설 비씨월드헬스케어 원주공장③ 한약(생약)제제 국내 최대 생산기지 한풍제약 완주공장④ 국산신약 케이캡 산실 HK이노엔 오송공장⑤ 항암주사제 EU-GMP 인증 보령 예산공장⑥ 중견제약 견인차 알리코제약 진천공장⑦ CAR-치료
기획
박성수 기자
2024.01.15 06:06
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2024년의 첫 번째 주를 넘어가며 지난해를 돌아봅니다. 2023년 한 해 동안 미국 식품의약국(FDA)의 의약품평가연구센터(CDER)는 55개의 신약을, 생물의약품평가연구센터(CBER)는 17개의 신약을 허가했습니다. 2022년에 코로나19의 여파로 각각 37개ㆍ8개만을 허가했던 것에 비하면, 그 전년의 수준을 회복한 셈입니다.이런 회복세 안에 주목할 만한 키워드들이 여럿 있습니다. 가장 큰 시장을 형성하고 있는 질환군인 '암'은 역시 올해도 빼놓을 수 없는 분야인데요. 그 중에서도 '이중항체' 기술이 적용된 신약 4개가 눈에 띕
바이오
박성수 기자
2024.01.11 12:05
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"깊이 있는 이론과 열정적인 실행을 바탕으로 신약 개발에 있어 명확한 근거를 확보해 '합리적인 신약 개발(Rational drug discovery)'에 도전하고 싶습니다. 향후 산학 협력 기반의 지속가능한 신약 개발 생태계 구축을 목표로 하고 있습니다."손우성 노보렉스 대표는 최근 히트뉴스와의 인터뷰에서 향후 목표에 대해 이같이 밝혔다. 지난 2020년 설립된 노보렉스는 인공지능(AI) 기반의 저분자 신약 개발에 나서고 있는 바이오텍이다. 회사를 이끄는 손 대표는 서울대에서 제약학과 학사 및 물리약학 석ㆍ박사 학위를 취득한 후 신
피플
남대열 기자
2024.01.08 12:00