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식품의약품안전처가 향후 나아가야 할 방향으로 국민 소통 부족, 청소년 마약 확산, 불법 의료기기 유통 등의 개선이 필요하다는 의견이 제시됐다. 식약처는 19일 식약처 승격 10주년을 맞아 국민대표 100명과 함께 '식약 미래 100년, 국민 100인에게 듣다'를 주제로 서울 강남구 소재 과학기술컨벤션센터에서 '식약 미래 국민 동행포럼'을 개최했다.오유경 식약처장은 이날 행사 환영사에서 "올해는 식품의약품안전처가 청에서 승격한 지 10년이 된 의미있는 해"라며 "올해 식약처는 정부 정부 행정기관 중에 모든 부분에서 최우수를 받았고,
식약처
황재선 기자
2023.05.20 06:25
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신종 코로나 바이러스를 전세계가 우려하는 사이 일본 정부가 후쿠시마 제1원전 방사능 오염수를 바다에 방출하는 계획을 발표했다. 유사한 맥락에서 지난해 국정감사에서 지적된 후쿠시마산 원료를 사용한 의약품이 아직도 국내에 유통되고 있어 의약품 안전관리를 위한 식약당국의 일본 현지실사 계획에 관심이 쏠린다.10일 업계에 따르면, 한국다이이찌산쿄가 수입하는 릭시아나(에독사반) 등 국내에 유통되는 4개 완제의약품이 후쿠시마 인근 공장에서 제조된 원료를 사용하는 것으로 나타났다.릭시아나는 국내 NOAC(비타민K 비의존성 경구 항응고제) 시장에
제약
김경애
2020.02.11 06:07
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방사능 유출 위험이 없는 신개념 혈액방사선조사기가 국내 대형병원에 최초로 설치됐다. JW홀딩스 손자회사인 JW바이오사이언스(대표 함은경)는 강남세브란스병원에 X-Ray 방식 혈액방사선조사기 '상그레이'(Sangray)를 공급했다고 10일 밝혔다. JW바이오사이언스 관계자는 "프랑스·노르웨이·일본 등 해외 의료선진국에서 방사능 유출 위험이 없는 X-Ray 방식으로 교체가 활발히 이뤄지고 있다"며 "기존 감마선 방식 제품이 노후화돼 안전·조사 정확성에 대한 우려가 있는 만큼, 상그레이 경쟁력을 부각할 수 있는 마케팅 활동
제약
김경애
2020.02.10 09:34
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국회는 식약당국에 의약품 허가·심사 관리와 임상시험 제도 개선, 특정 품목에 대한 안전성 대책을 요구했다. 라니티딘과 인보사 사태 때 식약처의 미온적인 대처를 질책했고, 의약품의 유효성을 재평가할 수 있는 체계를 만들라고 주문하기도 했다.이 같은 사실은 식품의약품안전처가 30일 국회에 제출한 종합국정감사 서면답변자료를 통해 확인됐다.라니티딘 · 인보사 사태 정보 해외 의존?=김명원 위원의 지적이다. 식약처가 사전에 인지하지 못하고 해외 발표에만 의존하고 있다고 질책했다. 특히 2016년부터 라니티딘 제제에 NDMA가 검출될 수 있다
식약처
강승지
2019.10.30 12:25
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디지털헬스 의료기기 심사 전담부서 신설도식약당국이 일본 후쿠시마 원전 인근 의약품 제조소에 대한 현지실사를 내년 계획에 반영하기로 했다.또 임상시험 대상 환자 등의 안전관리를 위해 필요한 경우 허가자료 보존기간 연장을 검토하기로 했다.식품의약품안전처는 이 같은 내용의 국정감사 서면질의답변서를 15일 국회에 제출했다.후쿠시마 의약품 안전관리=더불어민주당 진선미 의원은 2011년 후쿠시마 원전사고 이후 의약품 안전관리를 위한 식약처의 조치에 대해 질의했다.식약처는 "의약품은 제조공정상 방사능에 오염될 가능성은 거의 없으나, 원전사고 이
식약처
최은택
2019.10.16 06:09
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"현재 무작위로 의약품 방사능 검사를 계속 하고 있다. 앞으로는 일본에서 생산되는 의약품에 대해 방사능 모니터링을 강화하고, 현장실사 조사 추진 방향을 논의하겠다."이의경 식품의약품안전처장은 7일 국회 보건복지위원회 식약처 국정감사에서 이 같이 약속했다.앞서 더불어민주당 진선미 의원은 식약처 국정감사 자료를 분석한 결과, 후쿠시마 소재 제조공장에서 생산되는 5개의 수입의약품 중 2개는 완제품 형태·3개는 원료의약품 형태로 국내에 유통되고 있다고 밝혔다.진 의원은 "2011년 후쿠시마 원전 사고 이후에도 이 의약품들은 계속 수입되고
식약처
김경애
2019.10.07 12:20
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오송첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선)은 충청북도와 공동으로 3일부터 4일까지 양일간 충북 오송C&V센터에서 '2019 Osong BioExcellence & BioSymposium'(2019 오송 바이오엑셀런스·바이오심포지엄)을 개최한다고 밝혔다.'2019 Bio Festival'(2019 바이오 페스티벌)의 일환으로 마련된 제8회 오송 바이오엑셀런스는 'Biopharmaceuticals: From Discovery to Development'(바이오의약: 발견에서 개발로)라는 주제로 바
공지사항
김경애
2019.09.04 10:01
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메이저 리그(MLB)에서 뛰어난 활약을 펼치고 있는 류현진 선수의 경기를 TV중계로 지켜보는 게 매우 즐겁다. 근육질의 타자들을 요리조리 요리한 끝에 승리 투수가 되고나면, 그의 평균자책점(ERA)이 얼마나 내려갔는지, 최고 투수만 받는다는 사이영 상에 몇 걸음 더 다가섰는지 가늠해보며 여운을 헤멘다. 에비앙 챔피언십이나 위민스 브리티시 오픈에서 한국 골프여제들의 활약상을 보는 것 도 흥미롭다. 리더보드 상단을 점령한 한국 선수 이름을 보면 왠지 자랑스럽다. 소위 '국뽕'은 아니고 인지상정이라 해 두겠다.이들은 직업 선수다. 평생
조광연칼럼
조광연
2019.08.05 06:10
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‘후쿠시마 바다의 방파제는 해수면에서 6m에 지나지 않는다. 후쿠시마 원전은 원래 35m 높이에 건설될 예정이었지만 표고 10m의 위치에 건설되었다. 도쿄전력은 경제적 효율을 높이기 위해 (낮은 쪽이 냉각에 필요한 해수를 가져오기 쉽고 해당지역에 10m이상의 파고가 발생하는 것은 거의 예측되지 않았다) 그러한 판단을 하였다. 하지만 거대한 쓰나미가 몰려오고 전원이 끊기고 비상용 발전기는 쓰나미에 떠내려갔다. 너무 낮은 위치에 설치했기 때문이다. 전기가 없음으로 원자로 냉각은 불가능해졌다.’(숨겨진 진실, 후쿠시마 원전사고. 보배드림
생각을 hit
김진욱 칼럼니스트(헬스케어정책)
2019.07.26 06:10
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오송첨단의료산업진흥재단(이하 '오송재단', 이사장 박구선)은 지난 3일 일본 고베첨단의료복합단지 TRI(Translational Research Informatics Center)의 후쿠시마 마사노리 센터장과 임직원 일행이 재단을 방문했다고 밝혔다.TRI는 일본의료연구개발기구(AMED: Japan Agency for Medical Research and Development) 산하 중개임상연구 관리기관으로 신약개발에서 기초연구 성과의 상업화를 위한 임상연구를 지원하고 의료산업의 활성화를 돕는 기관이다.이날 TRI 센터
정책
강승지
2019.05.07 09:53
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한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 지난 2일 오후 그랜드컨벤션센터 토파즈홀에서 '혁신 신약개발의 전망 및 Breakthrough 전략 라운드테이블'을 개최했다고 3일 밝혔다.이날 행사는 일본 고베 첨단의료복합단지 FBRI 산하 TRI 후쿠시마 미사노리 센터장과 야마구치 이타다키 박사를 초청했다. 또, 1부 '혁신 신약개발의 글로벌 시장 진출을 위하여', 2부 '일본 TRI 초청 비즈니스 라운드 테이블 - 일본 AMED 신약개발 파이프라인 국제 기술거래 협력, 한·일 첨단 재생 의료 이노베이션
제약
강승지
2019.05.03 18:24
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수혈 부작용으로 발병할 수 있는 이식편대숙주병을 예방하기 위해 실시하는 국내의 혈액제재 방사선 조사기가 모두 세슘을 사용한 감마선식 조사기인 것으로 나타났다. 또한 혈액방사선조사기 중 제조년도가 10년 이상 된 것은 약 76%에 달하는 등 노후도가 심각해 안전에도 큰 위협이 되는 것으로 나타났다.9일 국회 보건복지위원회 바른미래당 간사 최도자 의원이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 자료에 따르면 국내에 등록돼 사용되는 혈액방사선조사기는 총 54대로 전부 감마선식 혈액방사선조사기이다. 이식편대숙주병은 수혈한 혈액 내 T-림프구가 수
국회
최은택
2018.10.09 11:15