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급여 재평가로 주목 받으며 안과용제 시장의 '태풍의 눈'으로 남아있는 히알루론산 제제 시장에서 점유율 1위인 태준제약까지 새로운 제품을 내기위한 한 걸음을 뗐다. 태준은 앞서 디쿠아포솔 특허를 회피한 국내 제약사를 따라 제품 허가를 막는 마지막 특허를 깼다. 태준제약이 허가를 받을 경우 바로 출시가 가능하지만, 아직 해당 질환 내 주요 적응증이 남아있는 이상 빠른 출시로 이어질지는 관심이 모아진다.19일 업계에 따르면 태준제약은 18일 특허심판원에 제기한 '수성 점안액' 특허의 소극적 권리범위 확인 심판에서 특허 범위를 피했다는 뜻
제약
이우진 기자
2024.03.20 06:05
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식품의약품안전처 '의약품안전나라' 데이터를 분석한 결과, 작년 식약처를 통해 허가ㆍ신고(이하 허가)된 의약품 품목 수(수출용 의약품 포함, 한약재 미포함)는 총 1341개로 집계됐다. 작년 허가된 1565개 의약품 품목 수의 약 86%에 해당하는 기록이다.전체 허가 품목 중 전문의약품은 915개(68%), 일반의약품은 426개(32%) 품목이었다. 전문의약품을 허가 심사 유형에 따라 살펴보면 △신약 36개 △자료제출의약품 435개 △희귀 18개 △유전자치료제 1개 △제네릭 399개 △안유(안전성ㆍ유효성) 심사 제외 3개 △수출용 2
식약처
황재선 기자
2024.01.05 06:04
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일본계 제약회사들은 지난해 매출과 영업이익 모두 아쉬운 성적표를 받았다. 상품 대다수를 수입하는 특성상 매출원가 등 경영지표에 영향을 끼치는 세부 지표가 아쉽게 나온 탓이다. 산텐과 쿄와기린 등은 본사 전체 매출에서 차지하는 비중이 높아져 효자노릇을 했다.16일 히트뉴스가 국내 일본계 제약사(한국일본계제약사협의회 정회원 등록사) 9곳의 매출, 영업이익, 영업이익률 등을 분석한 결과 이같은 흐름이 잡혔다. 9개 회사 전체 매출은 1조4295억원으로 전년 1조4417억원 대비 122억원, 약 0.8% 감소했다. 한국에자이 등의 매출 감
제약
이우진 기자
2023.07.17 06:02
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국내 녹내장 환자에게 새로운 치료제 옵션이 생겼다. 녹내장은 시신경 기능 이상으로 시야 결손을 유발하는 진행성 시신경 병증으로 알려져 있다.식품의약품안전처는 녹내장 환자의 안압을 낮춰주는 한국산텐제약의 수입 신약 '로프레사점안액0.02%(성분명 : 네타르수딜메실산염)'을 3일 허가했다. 이수정 식약처 허가총괄담당관 과장은 "로프레사점안액은 안구의 방수 유출을 증가시켜 개방각 녹내장 또는 고안압 환자의 안압을 낮춰주는 의약품"이라며 "섬유주 세포를 수축시키는 효소(Rho kinase)를 선택적으로 억제해 방수의 주 배출로인 섬유주 경
식약처
황재선 기자
2023.02.03 11:52
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약제 상한금액 조정신청 평가기준이 개정된 이후 작년 50여개 품목의 약가인상이 이뤄졌다. 조정신청 약제 수가 증가하면서, 국민건강보험공단은 제약업계와 협의체를 구성해 이들 약제 협상을 위한 가이드라인을 만들 방침이다. 15일 관련업계 및 건보공단에 따르면, 공단은 최근 한국제약바이오협회 등 3개협회에 조정신청 약제 협상 가이드라인 제정을 위한 협의체에 참여할 전문가 추천을 요청했다. 공단은 퇴장방지 지정 또는 조정 협상 경험이 있는 업체 관계자를 추천받아 조정신청 약제 협상 시 고려하는 사안 등을 논의한다. 조정신청을 위한 서류가
심평원공단
이현주 기자
2023.01.16 06:06
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‘가족친화기업’ 인증은 자녀출산 및 양육지원, 유연근무제도, 가족친화 직장문화 조성 등 가족친화제도를 모범적으로 운영하는 기업 및 공공기관에 대하여 여성가족부의 심사를 통해 인증을 부여하는 제도다. 제약업계에서도 가족친화기업으로 선정된 회사가 다수다. 한독은 4년연속 가족친화우수기업으로 재인증 받았다. 회사는 다양한 가족친화제도를 도입해 운영하고 있을 뿐 아니라 이를 적극적으로 활용할 수 있는 기업문화를 조성하고 있다는 점을 높게 평가받았다. 한독은 1977년부터 격주 휴무제를 시행했고 주 5일 근무제는 실제 법제화된 2005년보다
제약
이현주 기자
2022.12.15 11:55
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한국일본계제약기업협의회(회장 이한웅, KJPA)는 취약계층 어르신들의 따뜻한 동절기를 위해 '사랑의 김장 나눔' 봉사활동을 12일 서울시립은평종합노인복지관(관장 김승자)에서 진행했다. 이날 담근 김장 김치는 은평구 내 취약계층 600세대에 전달될 예정이다.2018년부터 은평종합노인복지관과 인연을 맺고 꾸준히 이어온 KJPA '사랑의 김장 나눔' 봉사활동은 올해로 5회째를 맞아 의미를 더했다. 이날 행사에는 KJPA 제8대 회장인 이한웅 한국산텐제약 대표이사를 비롯해 각 사의 회원 및 가족 25여 명이 참석해 나눔의 기쁨을 함께 했다
제약
우지용 기자
2022.11.14 17:13
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지난해 9월 약가 인상 조정신청 평가기준이 개정된 후 최근까지 10품목의 약가 조정이 이뤄졌다. 또한 현재 협상 중인 품목도 2~3개다. 지난해 업계에서 3년간 조정신청 수용이 15품목에 그쳤다고 밝힌 통계에 반해, 기준개정 후 1년도 안돼 약가인상이 줄줄이 이뤄지고 있다. 30일 관련업계에 따르면 건강보험심사평가원은 지난해 9월 약제급여평가위원회를 열고 약가 조정신청 평가기준 개정을 결정했다. 기존 ①대체가능한 약제가 없거나, ②진료상 반드시 필요한 약제라는 2가지 기준에서 ③진료상 필요하나 대체가능한 약제이 비해 투약비용이 저렴
심평원공단
이현주 기자
2022.05.31 06:14
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아스트라제네카의 포시가 등 8품목의 약가가 인하되는 반면 한국산텐제약 트루솝점안액 등 6품목의 약가는 인상 조정된다.21일 관련업계에 따르면 건강보험정책심의위원회는 급여 결정·조정신청 약제의 상한금액을 검토해 결정할 전망이다. 포시가 등은 사용량-약가연동 협상 체결에 따라 상한금액이 조정된다. 구체적으로는 포시가10mg의 가격이 760원으로 인하된다. 엠에스디는 프레미스 정제와 주사제 4개 품목의 약가가 조정되는데, 인하폭은 1.5%와 7.5%대로 파악된다. 경구용항응고제인 비엠에스제약 엘리퀴스는 2.56% 내려간 1103원으로 내
복지부
이현주 기자
2022.04.22 06:11
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지난 4월 한국일본계제약기업협의회(이하 KJPA)의 8대 회장으로 한국산텐제약 이한웅 대표이사가 취임했다.2010년 4월 출범 이후 한국에 진출한 일본계 제약사 오너들의 친목모임 형태로 운영됐던 KJPA는 2021년 현재 정회원 9개사, 준회원 10개사를 포함해 총 19개사를 회원사로 하고 있으며, 사안에 따라 KPBMA, KRPIA와의 상호협력을 통해 활동하고 있다.히트뉴스가 이한웅 회장(한국산텐제약 대표이사)을 만나 KJPA의 설립 취지와 주요 활동에 대한 얘기를 들어봤다. KJPA는 어떤 곳이죠?KJPA는 한국에 진출한 일본제
피플
권정환 기자
2021.12.03 06:14
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.압타바이오(대표이사 이수진)가 아이수지낙시브(Isuzinaxib) 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상에서 통계적 유효성을 입증했다고 23일 기업설명회서 밝혔다. 당뇨병성 신증은 고혈당 및 산화성스트레스 등 여러 인자들에 의해 신장의 사구체에 구조적이고 기능적인 장애를 일으키는 진행성 신장 질환이며 신부전증의 원인으로도 알려져 있다. 제2형 당뇨병 환자의 40~50%에서 발생하며 만성신부전으로 진행되어
제약
남대열 기자
2021.11.25 06:20
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 에스씨엠생명과학(대표이사 이병건)과 제넥신(대표이사 우정원)의 미국 관계사 코이뮨은 미국의 암 센터인 메모리얼 슬로안 케터링(Memorial Sloan Kettering, MSK) 암 센터와 코이뮨의 동종 CAR-CIK 기술을 이용한 고형암 치료제 개발에 관한 협약을 체결했다고 27일 밝혔다.현재 면역항암제의 주류인 CAR-T 치료제는 뛰어난 치료효과로 주목받고 있지만, 아직까지 전체 암 시장의
바이오
황재선 기자
2021.10.28 06:24
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후발 제약사들의 제네릭 출시를 견제하기 위한 선발 제약사들의 의약품 특허 쪼개기가 심각한 상황으로 지적되고 있다.특히 이같은 특허 쪼개기 현상속에 국내 제약사들의 의약품 특허 등재도 감소하고 있어 국내 제약사들의 연구개발 활동이 주춤하고 있다는 우려도 제기되고 있다.히트뉴스가 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 '의약품안전나라'의 의약품 특허등재 통계현황을 분석한 결과, 올해 1월부터 9월까지 국내 제약사들의 등재특허는 17건(등재의약품 19품목)으로 나타났다. 같은 기간 다국적제약사 등재특허 10건(등재의약품 9품목) 이었다.국내
제약
김용주 기자
2021.10.12 05:58
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지난해 다국적 제약사 직원 1인당 연 평균 매출액은 9억2940만원이고, 이미징솔루션코리아는 1인당 연 매출이 40억원을 넘는 것으로 분석됐다. 또 직원 1인당 연 평균 영업이익은 평균 4100만원이며, 한국산텐제약, 브리코이미징코리아 등 4개 회사는 1인당 연평균 영업이익이 1억원 이상인 것으로 파악됐다, 히트뉴스(www.hitnews.co.kr)가 한국글로벌의약산업협회(KRPIA) 회원사와 일본계 제약사 등 한국에 진출한 다국적 제약 45개사의 2020년 감사보고서를 분석한 결과, 다국적 제약사 직원 1인당 연 평균 매출액은 9
제약
김용주 기자
2021.07.19 06:29
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국내서 활동하는 일본계 다국적 제약기업들의 영업이익률은 평균 9.5%로 국내 상장제약사는 물론 KRPIA 소속 다국적 제약사보다 훨씬 높은 것으로 조사됐다.히트뉴스(www.hitnews.co.kr)가 일본계 다국적 제약 8개사의 2020년 영업이익률을 분석한 결과, 평균 9.5%로 집계됐다.이들 일본계 제약기업들의 최근 3년간 영업이익률을 살펴보면, 2018년 11.1%, 2019년 10.5%. 2020년 9.5%였으며, 최근 3년간 평균은 10.3%였다.이들도 수익성은 낮아지고 있지만, 국내 상장 제약과 다국적의약산업협회(KRPI
제약
김용주 기자
2021.07.14 06:27
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한국에 진출해 있는 일본계 다국적 제악사들은 지난해 매출은 소폭 증가했지만 수익성은 악화된 영업성적표를 받았다. 히트뉴스(www.hitnews.co.kr)가 한국에 진출해 있는 일본계 다국적 제약 9개사의 2020년 영업실적을 분석한 결과 전년대비 매출은 평균 4.7% 증가했다. 반면, 영업이익은 4.6% 감소했고, 순이익은 전년대비 5.2% 감소한 것으로 집계됐다.한국다이이찌산쿄는 매출, 영업이익, 순이익 모두 두 자리 수 이상의 증가율을 기록했고 한국아스텔라스제약과 한국쿄와기린은 매출, 영업이익, 순이익이 전년대비 감소하는 부진
제약
김용주 기자
2021.07.13 05:50
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국내 제약업계의 특허는 종근당과 한미약품이 주도하고 있는 것으로 파악됐다. 또 코로나19의 영향으로 제약사들의 의약품 특허 등재가 100% 이상 줄어 들었다.히트뉴스(www.hitnews.co.kr)가 식품의약품안전처 의약품안전나라의 국내 의약품특허목록 등재 특허 현황을 분석한 결과, 올 상반기 특허 등재는 총 72건으로 집계됐다. 이중 국내 제약사 등재 특허는 32건, 다국적 제약사 특허는 38건이었다.국내 제약사들의 특허는 자체 개발한 의약품(신약, 개량신약)의 용량 제형 변경 또는 복합제 개발과 관련한 것이 대부분인 반면, 다
제약
김용주 기자
2021.07.05 12:00
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알리코제약은 연구개발 역량 강화를 위해 박홍진 비보존제약 전 대표를 R&D 및 생산 총괄 전무로 영입했다. 박홍진 전무는 성균관 약대를 졸업하고 같은 대학원에서 임상약학 석사를 받았다. 이후 한국오츠카제약 임상개발사업부 전무, 한국산텐제약 개발메디칼 상무 등을 역임했다.박 전무는 △공장 신축 △FDA GMP 승인 △임상개발 등 전 분야를 거쳐 한국산텐제약 개발메디칼 상무를 역임 △신제품 허가 및 허가등록(RA) △약물감시(PV) 등을 맡는 등 R&D분야의 베테랑이다.알리코제약은 최근 중앙연구소를 판교에서 광교로 확장 이전하고 R&D
제약
강승지 기자
2021.06.08 22:54
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배드민턴 입문 1년 남짓. 한국산텐제약 이상희 부장(Pricing & Market Access)과 동아에스티 강형식 부장(약무팀)은 지난 15일 짝을 맞춰 출전한 서울 중랑구 배드민턴 남자복식 대회에서 동상을 받았다. 초심자들이 주로 배정된 F조라 굳이 실력을 말할 건 없지만 내심 뿌듯하다. 시간만 허(許) 한다면 당장이라도 라켓을 들 기세다. 고래도 춤추게 한다는 칭찬을 상으로 받았으니 그럴 법도 하다. 일상에 찌든 두 중년 남자를 춤추게 만든 배드민턴의 매력을 들어보고 싶었다. 축하해요. 동상을 축하하기 보다 일상에 활력을 불어
피플
박찬하 기자
2021.05.21 06:28
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 건보공단, 비대면 감사시스템 ‧ 감사방법 특허 취득국민건강보험공단(이사장 김용익)은 공공기관 최초로 비대면 감사시스템 및 감사방법에 대한 특허를 취득했다고 1일 밝혔다. 이번 특허는 감사시스템을 활용하여 비대면 감사 업무를 수행하는 네트워크 방식으로, 장소에 구애받지 않아 수감장을 별도로 설치해야 하는 번거로움 등이 해소된다. 코로나19 등 급변하는 상황에도 178개 전 지사를 대상으로 2차례
제약
홍숙 기자
2021.02.02 06:24