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성호르몬제를 비롯한 경구용 고형제 특화 기업으로 이름을 알린 지엘팜텍이 올해는 내분비, 심혈관 계열 영역 확장을 노리고 있다. 왕훈식 지엘팜텍 대표는 작년까지 피임약, 골다공증 치료제 등 외국의 오리지널 성호르몬제를 성공적으로 국내 제네릭 시장에 도입했고, 자회사 지엘파마를 통한 CMO(위탁제조생산) 사업도 활발히 운영 중이다. 왕 대표는 그동안 퍼스트 제네릭 개발에 집중해온 사업 방향을 신약뿐 아니라 서방정·개량신약 개발 등으로 그 영역을 확장시켜 나가고 있다.히트뉴스는 지난 2월 국내 대표 강소기업인 지엘팜텍 왕훈식 대표를 만나
피플
황재선 기자
2023.03.06 06:07
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색 다른 공장 그 자체가 경쟁력이다 생산 능력은 제약회사의 강력한 힘이다. 양적 능력은 물론 질적으로 차별화된 공장은 경쟁력의 원천이다. 완제의약품이 발전한 우리나라는 다양한 역량을 보유한 생산시설이 적지 않다. 색 다른 생산시설을 찾아가 본다.① 호르몬제 희귀템 지엘파마 안양공장 [끝까지HIT 3호] 사전 사후 피임약, 골다공증 치료제 등 여성 성호르몬제 시장이 성장하고 있다. 경구 여성호르몬제 시장은 2017년 본격적 성장을 시작해 현재 800억 원 규모를 형성하고 있다.사전, 사후 피임약은 피임을 제외하고도 월경전불쾌장애, 여
기획
황재선 기자
2022.08.01 06:15
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지난 주(5월 2일~5월 6일)에는 총 17개 품목이 식품의약품안전처에서 품목허가를 받았으며 이 중 전문의약품은 10건, 일반의약품은 7건이었다.전문약은 제2형당뇨병, 사전피임, 류마티스관절염 등 다양한 적응증으로 허가됐으며, 자료제출의약품 1개 품목을 제외하고 전부 제네릭 의약품(9개)이다.지난 2일 노보노디스크가 개발한 차세대 GLP-1 RA(Receptor Agonist, 수용체 작용제) 경구제인 '리벨서스정(성분명 세마글루티드)'가 허가됐다. 회사는 지난달 28일 동 성분의 프리필드시린지 주사제인 '오젬픽'을 허가받은 데 이
정책
황재선 기자
2022.05.09 06:13
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특화 강소제약 지엘파마 '플랜에이정'이 바이엘코리아 '야즈정'의 국내 생산 첫 제네릭으로 식약처에서 품목허가를 받았다. 왕훈식 대표는 3일 "지엘파마가 국내 생산 여성호르몬제로써 8번째 품목 허가를 받아 기쁘게 생각한다"며 "허가 신청돼 검토되고 있는 사후피임제 '엘라원' 제네릭, 자궁내막증 치료제 '비잔' 제네릭, 난임치료 보조제로 사용되고 있는 '프로기노바' 제네릭까지 올해 허가된다면 총 11품목의 주요 여성호르몬제를 국내 생산 공급할 수 있게 된다"고 말했다. 지엘팜텍과 지엘파마는 여성 헬스케어를 위해 목표대로 이뤄지도록 계속
제약
황재선 기자
2022.05.03 06:14
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.에이비엘바이오(대표 이상훈)는 ADC 기술의 주요 실험 결과가 SCI급 국제학술지인 ‘mAbs(impact factor: 4.634)’에 게재됐다고 28일 발표했다.‘N-terminal selective conjugation method widens the therapeutic window of antibody-drug conjugates by improving tolerability and st
기업
홍숙 기자
2021.04.29 06:10
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.한미약품 "호중구감소증 신약 롤론티스, 한국인 효과 동일"한미약품은 글로벌 임상 3상을 마친 호중구감소증 신약 '롤론티스'가 한국인에 대해서도 동일한 치료 효과를 보였다고 8일 밝혔다. 회사는 초기 유방암 환자 643명에게 항암화학요법 다음날 롤론티스 또는 활성 대조약을 투여한 글로벌 임상 3상 결과를 토대로 한국인 소집단과 전체 모집단을 비교·분석했다. 그 결과 1차 평가변수인 중증 호중구감소증
제약
김홍진 기자
2021.04.09 06:24
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한눈에 보는 임상 승인·품목 허가 - 2월 3주(02.15.~19.)하루이틀새 제약사 수십 여곳이 수백 품목의 제네릭을 허가받았다. 10개가 채 안되는 제약사에 생산을 맡긴 위탁제네릭이다. 제네릭으로 내볼 만한 품목이 주는 상황에서 일단 품목허가라도 받아놓고 보자는 분위기로 읽힌다. 제네릭을 허가받기 위해 오리지널의 특허에 도전, 오랜 기간 준비하는 사례도 있지만 국내 제약업계가 여전히 "위탁제네릭에 의존한다"는 단면도 재확인하게 됐다.바이오벤처 큐로셀이 국내 기업 중 처음으로 CAR-T 치료제 개발을 위한 임상 1/2상을 승인받았
제약
강승지 기자
2021.02.22 06:28
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제형설계 기반 벤처 지엘팜텍 자회사 지엘파마(대표 왕훈식)가 21일 식품의약품안전처에서 피임약 '지엘레보노르게스트렐0.03mg'을 허가받았다.이 품목은 국내 두 번째로 개발된 프로게스틴 단일 피임제(PO)로, 지엘팜텍은 지난해 개발, 허가받은 데소게르스렐정에 이어 라인업을 늘리게 됐다.회사 측 설명에 따르면 프로게스틴은 황체형성호르몬(LH, luteinizing hormone)의 분비를 저하시켜 난포의 배란을 억제하며, 자궁경부 점액의 점도를 증가시킨다.정자와 난관 각각의 운동성을 낮춰 난자 이동과 수정을 억제한다. 이후 자궁내막을
제약
강승지 기자
2021.01.24 23:10
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 약사회 "불법 약침액 대법판결… 원외탕전실 이슈에도 적용돼야"대한약침학회의 무허가 약침액 제조를 불법 행위로 판단한 대법원 확정판결이 나오자 대한약사회가 이를 환영하며 보건복지부에 후속조치를 요구했다. 약사회는 "이를 계기로 온갖 불법의 온상인 원외탕전실이 적법한 범위의 정상적인 역할에 충실할 수 없다면 제도를 폐기해야 한다며 국민 안전을 최우선으로 하는 복지부의 책임있는 자세가 필요하다"고 했
바이오
이현주 기자
2020.11.06 06:25
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사전피임약 시장이 복잡해진다. "10년 째 판매량 1위"를 강조하던 머시론은 전년동기 대비 올 1분기 매출이 꺾였고, 동아제약은 주력해오던 '마이보라'가 장기간 공급 중단되자 '멜리안'을 통해 시장 2위를 지켜냈다.이런 상황에서 유한양행, 동국제약, 일동제약 등 국내 제약사들이 잇달아 시장진입을 선언했다. 히트뉴스가 27일 의약품 시장조사기관 아이큐비아 데이터로 2020년 1분기 일반의약품 사전경구피임약 판매액을 분석한 결과 시장 1위인 알보젠코리아의 '머시론'은 19억2624만원으로 전년
제약
강승지 기자
2020.05.27 12:50
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올해 일반의약품 허가를 가장 많이 획득한 제약사는 동아제약으로 조사됐다. 경쟁 제약사들은 동아제약의 품목 수의 절반에 그쳤다. 일동제약과 함께 제일약품에서 일반의약품 사업부로 독립된 제일헬스사이언스도 허가를 많이 받았다.12일 식품의약품안전처 품목허가 현황에 따르면 제약사별로 동아제약이 올해 가장 많은 일반의약품을 허가받았다.구체적으로는 ▷감기약 판피린알파정을 시작으로 ▷진통제 암씨롱에프정 ▷암씨롱콜드시럽 ▷고함량 비타민 오늘비타고정 ▷소화제 다비오스정 ▷여드름치료제 애크린외용액 ▷액상진통제 나프원큐 ▷덱스원큐 ▷눈 세척제 아이봉쿨
제약
강승지
2019.12.13 06:08
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바이오제네틱스(대표이사 안주훈, 하관호)가 스위스 생약 전문 회사 'Max Zeller Sohn'과 식물성분의 의욕저하 및 무력감 회복제 '리모티브250mg'의 국내 독점 도입 계약을 체결했다.26일 회사 측에 따르면 리모티브정은 내년 2월 중 식약처 허가신청과 함께 하반기 발매되며 경남제약 OTC사업부가 판매 할 예정이다.바이오제네틱스는 "계약을 체결한 젤러(Zeller)사는 156년 역사의 스위스 생약 전문 개발사로, 생약 원료의 씨앗부터 완제의약품 생산까지 글로벌 수준으로 전공정을 관리하며, 20여
제약
김경애
2019.11.26 14:38
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우여곡절을 겪던 경남제약이 경영 정상화를 위해 바삐 움직이고 있다. 재도약을 위해 간판 제품 '레모나'의 광고 모델을 방탄소년단(BTS)으로 발탁 · 집행해 "그동안 했던 일 하겠다"는 입장이다. 그 다음이 일반의약품(OTC) 품목 추가 확보다.경남제약을 인수한 바이오제네틱스는 의약품 수입업을 허가받는 등 사업을 확장해 '모회사' 역할을 한다. 소비재 · 유통 부문을 강화하기 위해 광동제약 영업 부사장 출신 이인재 사장도 영입했다.경남제약의 주매출은 OTC와 레모나 등 의약외품 유통 비중이 대부분이다.
약국
강승지
2019.11.19 04:11
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라니티딘을 대체할 의약품 신규 허가가 이어지고 있다. 보령제약은 카나브에 암로디핀, 로수바스타틴을 결합한 3제 복합제로 카나브 시리즈 라인업을 확대했다. 일동제약은 일반의약품인 사전 피임약을 시판허가를 획득했다.17일 식약처 '의약품 안전나라' 품목 허가현황에 따르면 지난 4일부터 15일까지 46개 의약품 소분류에서 163품목이 새로 시판 허가받았다. 이중 제네릭은 139개 품목으로 전체 85.2%에 달했다. 전문의약품은 135품목(82.8%), 일반의약품은 28품목(17.1%)이었다.품목 허가 상위 11개 의약품 소
제약
강승지
2019.11.18 06:06
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바이엘 코리아(대표이사 잉그리드 드렉셀, 이하 ‘바이엘’)는 9월 26일 세계 피임의 날(World Contraception Day)을 맞아, 최근 1년 내 피임 경험이 있는 국내 20~40대 여성 1천 명을 대상으로 피임 인식 및 실태 조사를 진행하고 그 결과를 발표했다.이번 설문은 피임약 시장에서 리더십을 보유한 바이엘이 국내 여성의 피임 실태를 알아보고, 산부인과 의료진을 통한 안전한 피임 상담의 중요성을 알리고자 진행했다. 모바일 설문 업체인 오픈 서베이를 통해 지난 8월 30일부터 9월 2일까지 총 4일 간 실시했다.설문
환자
홍숙
2019.09.25 14:23
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최근 2주간 신규 허가를 받은 의약품이 200개에 육박했다. 국내 첫 CGRP 억제제와 국내 제약사의 DTaP-IPV(디프테리아·파상풍·백일해) 백신이 시판승인을 획득해 곧 시장에 나올 예정이다. 유한양행은 안티푸라민 브랜드 제품라인을 확대했다.8일 식약처 '의약품 안전나라' 품목 허가현황에 따르면 지난달 26일부터 이달 6일까지 42개의 의약품 소분류에서 195개 품목이 새로 시판허가를 받은 것으로 집계됐다. 이중 제네릭은 167개 품목으로 85.6%를 차지했다. 전문의약품은 165개 품목(85%), 일반의약품은 3
제약
강승지
2019.09.09 06:05
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사전 피임약인 야즈와 야스민, 클래라가 모두 출하 정지된 것으로 뒤늦게 확인됐다. 식약처의 허가사항 변경지시로 인한 제품 재포장 때문이라는 게 회사 측의 설명이다.5일 병원과 도매업체 등에 따르면 바이엘코리아는 지난달 3일 야즈정, 야스민정, 클래라정은 식약처의 허가사항 변경지시로 인한 재포장으로 불가피하게 일시 출하가 정지될 예정이라고 안내했다.식약처가 확정한 허가사항 변경지시 내용은 오는 14일 적용된다. 이에 따라 ▲ 야즈정(Yaz tab) 28T/pack ▲ 야스민정(Yasmin tab) 21T/pack ▲ 클래라정(Qlar
제약
강승지
2019.08.06 06:05
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동아제약(대표이사 사장 최호진)은 지난 18일 오후 동대문구 용두동 본사에서, 베트남 보건부 산하 인구가족계획국과 사전피임약 수출계약을 체결했다고 19일 밝혔다.지난 2017년 8월 동아쏘시오그룹과 베트남 인구가족계획국 간 사전피임약 공급 양해각서 체결 후 이뤄진 첫 수출 계약이다.계약식에는 동아제약 최호진 사장과 동아쏘시오홀딩스 한종현 사장, 베트남 인구가족계획국 Dr. 응웬 도안 뚜(Dr. Nguyen Doan Tu) 국장 및 양측 관계자들이 참석했다.이번 계약에 따라 동아제약은 베트남에서 제품 허가 승인이 완료되면, 준비과정을
제약
홍숙
2019.04.19 09:19
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현대약품이 우먼 헬스케어 부문을 강화하기 위해 국내 코프로모션 품목의 비중을 줄이고, 독자적인 제품 개발과 신약 도입에 치중하는 것으로 사업 방향을 전환한다.현대약품은 지난해 화이자와 코프로모션을 진행했던 폐경치료제 ‘듀아비브’에 대해 화이자측의 일방적 계약해지 등 문제를 겪은 것을 계기로, 우먼 헬스케어 부문의 사업 방향을 이 같이 설정했다고 밝혔다.이의 일환으로 현대약품은 지난해 9월, 벨기에 제약사 미트라와 신약 성분의 경구용 사전 피임약 ‘에스텔’의 국내 판권 및 공급 계약 체결을 진행한 바 있으며, 향후 20년간 독점으로
제약
강승지
2019.02.18 09:05
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국내 제약사들이 앞다퉈 해외 진출을 선언하며 전통 제약강국과 파머징 시장을 동시에 공략하는 가운데, 베트남이 국내 제약산업의 주요 진출·수출국으로 각광받고 있다.좁은 내수시장의 틀 밖으로 나가, 현지에 법인·지사를 설립하거나 기관·업체와 합작 또는 공장을 세우는 등 각개 적합한 전략으로 현지화 전략을 꾀하고 있다. ▶ "신 짜오! (안녕하세요)" 대표적인 파머징 시장, 베트남지난해 국내 제약사가 베트남에 수출한 의약품은 1억7679만5000달러 규모다. 우리 돈으로 환산하면 약 1983억 원어치다. 이는 일본, 미국, 중국, 독일,
기업
강승지
2018.10.23 06:02